潤寶醫(yī)療網(wǎng)5月11日訊 央視重點(diǎn)報(bào)道！中藥質(zhì)量問題大整治,，已到了刻不容緩的地步,。 ▍國家藥監(jiān)局又出通報(bào) 昨日（5月10日），國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于7批次藥品不符合規(guī)定的通告（2018年第22號）》,。 
根據(jù)通告,，有7批次藥品不合格，其中5批次為中藥飲片,。具體名單如下：
根據(jù)通告,，對上述不符合規(guī)定藥品，相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門已采取查封,、扣押等控制措施,，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,，并進(jìn)行整改,。 此外，國家藥監(jiān)局要求相關(guān)省級藥監(jiān)部門對上述企業(yè)和單位生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,，自收到檢驗(yàn)報(bào)告書之日起3個(gè)月內(nèi)完成對相關(guān)企業(yè)或單位的調(diào)查處理并公開處理結(jié)果,。 ▍中藥質(zhì)量問題，央視報(bào)道了,！ 5月9日,，央視《新聞直播間》對全國最大的中藥材集散地安徽亳州進(jìn)行重點(diǎn)報(bào)道，曝光“摻假”中藥材問題,。 
據(jù)報(bào)道,，中藥材蔓荊子具有降壓和鎮(zhèn)痛消炎的功效，市場上好一些的每公斤200多元,，而藥商的銷售大單,，每公斤的價(jià)格卻只要20幾元。 事實(shí)上,，這些廉價(jià)的中藥材,，就是藥商平時(shí)所說的藥沫子,，也就是藥渣。 
這也印證了早前筆者文章引用過的一句話,，“一流藥材出口,，二流藥材進(jìn)到大醫(yī)院，那些不合格,、劣質(zhì)的三流藥材甚至藥渣子,、被做成了五花八門的中成藥，尤其是中藥注射劑”,?？梢哉f，中藥的各種質(zhì)量問題,，已經(jīng)成為目前行業(yè)不言而喻的事實(shí),。 ▍大批中藥飲片出問題 作為我國民族的瑰寶，目前,，中藥飲片的質(zhì)量問題令人堪憂,！ 除了上述國家藥監(jiān)局的通告，從近日各省公布的藥品質(zhì)量通報(bào)來看,，基本上都與中藥飲片有關(guān),，有的甚至整份名單都讓中藥飲片所占據(jù)。 5月7日,，山東省食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于72批次藥品質(zhì)量抽檢不合格的通告》,，不合格藥品72批次，其中70批次為中藥飲片,。 5月4日,，甘肅省食藥監(jiān)局發(fā)布藥品質(zhì)量公告，有29批次藥品不合格,，全部為中藥飲片,。 5月4日，黑龍江省食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于18批次藥品（制劑）,、中藥飲片不合格的通告（2018年第4期）》,，不合格藥品18批次,，其中14批次為中藥飲片,。 4月27日，河北省食藥監(jiān)局發(fā)布《藥品質(zhì)量公告（2018年藥品監(jiān)督抽驗(yàn)第1期）》,，有2批次藥品不合格,，全部為中藥飲片。 4月27日,，江西省食藥監(jiān)發(fā)布《江西省2018年第二期藥品質(zhì)量公告》,，有105批次藥品不合格,，其中77批次為中藥飲片。同時(shí),，還發(fā)布了《江西省2018年第三期藥品質(zhì)量公告》,，有148批次藥品不合格，其中97批次為中藥飲片,。 4月19日,，甘肅省食藥監(jiān)局發(fā)布藥品質(zhì)量公告，有25批次藥品被查不合格,，全部為中藥飲片,。 4月16日，山東省食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于68批次中藥飲片質(zhì)量抽檢不合格的通告》,，有68批次藥品不合格,，全部為中藥飲片。 4月13日,，四川省食藥監(jiān)局發(fā)布《四川省藥品質(zhì)量公告（2018年第一期）》,，有26批次藥品不合格，其中23批次是中藥飲片,。 4月11日,，湖北省食藥監(jiān)局發(fā)布《湖北省藥品質(zhì)量公告 （2018年第1期）》，有107藥品不合格,，其中85批次為中藥飲片,。 從4月11日到今日，僅僅一個(gè)月的時(shí)間,，就有這么多不合格的中藥飲片被通報(bào),，可見中藥飲品的質(zhì)量問題已是監(jiān)管部門的重點(diǎn)檢查目標(biāo)，而提高中藥飲片質(zhì)量,，也成為全行業(yè)的燃眉之急,。 ▍中藥飲片大整頓，多省在行動,！ 實(shí)際上,，今年以來，各省藥監(jiān)部門早已開始行動,，對于流通行業(yè)整治也并未停歇,。 昨日（5月10日），江西省食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)全省流通領(lǐng)域中藥材中藥飲片專項(xiàng)整治行動方案的通知》,，明確加強(qiáng)全省中藥材,、中藥飲片質(zhì)量安全和經(jīng)營行為的監(jiān)管，進(jìn)行全省中藥材,、中藥飲片市場大整頓,。 
整治重點(diǎn)包括： （一）樟樹中藥材專業(yè)市場,、城鄉(xiāng)集貿(mào)市場中藥材經(jīng)營戶 加強(qiáng)對中藥材市場、城鄉(xiāng)集貿(mào)市場的監(jiān)管,，嚴(yán)厲打擊染色增重,、摻雜使假、以次充好,、以假充真等制售假劣中藥材的行為,；查處違規(guī)銷售中藥飲片、中成藥或化學(xué)原料藥及制劑,，違規(guī)銷售國家規(guī)定的28種毒性藥材,、42種瀕危藥材等行為；查處城鄉(xiāng)集貿(mào)市場中藥材經(jīng)營戶出售非自種自采的地產(chǎn)中藥材等行為,。 （二）中藥飲片批發(fā),、零售經(jīng)營企業(yè) 加大對中藥飲片經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管，依法查處超范圍銷售中藥材,、中藥飲片和毒性中藥材,，從中藥材市場或無資質(zhì)的單位采購中藥飲片，未按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求經(jīng)營,、儲存中藥材,、中藥飲片，藥品追溯記錄不健全,，違規(guī)掛靠,、過票經(jīng)營，違規(guī)進(jìn)行中藥飲片分包裝,、改換標(biāo)簽,，以及購進(jìn)包裝標(biāo)簽信息不完整的中藥飲片等違法違規(guī)行為。 （三）醫(yī)療機(jī)構(gòu) 以城鄉(xiāng)結(jié)合部或偏遠(yuǎn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)診所,、私營醫(yī)療機(jī)構(gòu)為檢查重點(diǎn),，嚴(yán)厲打擊從中藥材市場或無生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的單位和個(gè)人采購中藥飲片，購進(jìn)銷售使用包裝標(biāo)簽信息不完整的中藥飲片,，未建立并嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片進(jìn)貨驗(yàn)收制度,，以及未按要求將加工自用的特殊規(guī)格飲片的品種、數(shù)量,、加工理由和特殊性等情況向藥品監(jiān)督管理部門備案等違法違規(guī)行為,。 5月3日，天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會發(fā)布《2018年藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查計(jì)劃的通知》,，繼續(xù)加強(qiáng)經(jīng)營冷鏈藥品,、中藥飲片及含麻黃堿類復(fù)方制劑企業(yè)的監(jiān)管，每年不少于2次監(jiān)督檢查,，經(jīng)營麻精藥品的每年不少于4次監(jiān)督檢查,。 3月27日，亳州市政府發(fā)布《2018年亳州市藥品藥材綜合整治行動方案》,，明確要推動亳州中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,，提高藥業(yè)企業(yè)質(zhì)量管理水平。 整治范圍包括： 1,、藥品生產(chǎn)企業(yè),，重點(diǎn)是大型企業(yè)和風(fēng)險(xiǎn)較高的企業(yè)。 2,、藥品經(jīng)營企業(yè),，重點(diǎn)是日常管理水平低、購銷渠道混亂的企業(yè),；投訴舉報(bào)或有線索表明存在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的企業(yè),；頻繁變更經(jīng)營許可事項(xiàng)的企業(yè)。 3,、涉藥市場,，重點(diǎn)是中藥材專業(yè)市場、物流園（市場）,、中藥材專業(yè)村,、城鄉(xiāng)結(jié)合部和城鄉(xiāng)集貿(mào)市場中藥材交易場所。 4,、農(nóng)藥銷售和使用,。 事實(shí)上，近年來,，中藥材以及中藥飲片,，一直是流通領(lǐng)域整治的重點(diǎn)對象。 4月26日,，國家藥監(jiān)局局長焦紅主持召開“中藥飲片監(jiān)管工作座談會”,，聽取中藥行業(yè)各專家的意見和建議，聚焦問題,，把脈問診中藥飲片質(zhì)量管理,。 會上，焦紅指出,，中藥飲片監(jiān)管應(yīng)該在現(xiàn)有基礎(chǔ)上按照中醫(yī)藥特有規(guī)律,，強(qiáng)調(diào)管理的規(guī)范性、適用性和科學(xué)性,。中藥飲片監(jiān)管必然涉及上下游產(chǎn)業(yè),，需要各方協(xié)同努力，形成共推機(jī)制,，通過加強(qiáng)中藥飲片的管理,，促進(jìn)中藥全產(chǎn)業(yè)鏈管理模式的建立和加強(qiáng),。藥品監(jiān)管部門積極傾聽專家和業(yè)界建言，完善長效監(jiān)管機(jī)制,，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,。 筆者也曾提到，中藥飲片是中藥行業(yè)的核心環(huán)節(jié),，對中藥飲片的整頓,，就是對中藥行業(yè)的整頓。這就意味著,，從中藥飲片出發(fā),，上游到中藥材，下游到中成藥,，整個(gè)中藥行業(yè),，都將面臨更加嚴(yán)格的監(jiān)管。 我們也能感受到,，中藥行業(yè)大整頓,，已經(jīng)來臨，刻不容緩,。
根據(jù)通告,，有7批次藥品不合格，其中5批次為中藥飲片,。具體名單如下： | 藥品品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)或供貨單位 | 生產(chǎn)批號 | 藥品規(guī)格 | 不符合規(guī)定項(xiàng)目 |
|---|---|---|---|---|
| 薄荷 | 安國市遠(yuǎn)光藥業(yè)有限公司 | 234180101 | / | [性狀],，[鑒別]（（1）顯微特征））、（（3）薄層色譜）） |
| 江西彭氏國藥堂飲片有限公司 | 17101909 | / | ||
| 海南國瑞堂中藥制藥有限公司 | 20171102 | / | [性狀],，[鑒別]（（3）薄層色譜） | |
| 人參 | 四川固康中藥飲片有限責(zé)任公司 | 1604240 | / | [檢查]（農(nóng)藥殘留量） |
| 羌活 | 亳州市興榮中藥材飲片有限公司 | 171129 | / | [檢查]（特征圖譜） |
| 石淋通顆粒 | 四川子仁制藥有限公司 | 170701 | 每袋裝15克（相當(dāng)于總藥材15克） | [檢查]（溶化性） |
| 170902 |
據(jù)報(bào)道,，中藥材蔓荊子具有降壓和鎮(zhèn)痛消炎的功效，市場上好一些的每公斤200多元,，而藥商的銷售大單,，每公斤的價(jià)格卻只要20幾元。 事實(shí)上,，這些廉價(jià)的中藥材,，就是藥商平時(shí)所說的藥沫子,，也就是藥渣。 這也印證了早前筆者文章引用過的一句話,，“一流藥材出口,，二流藥材進(jìn)到大醫(yī)院，那些不合格,、劣質(zhì)的三流藥材甚至藥渣子,、被做成了五花八門的中成藥，尤其是中藥注射劑”,?？梢哉f，中藥的各種質(zhì)量問題,，已經(jīng)成為目前行業(yè)不言而喻的事實(shí),。 ▍大批中藥飲片出問題 作為我國民族的瑰寶，目前,，中藥飲片的質(zhì)量問題令人堪憂,！ 除了上述國家藥監(jiān)局的通告，從近日各省公布的藥品質(zhì)量通報(bào)來看,，基本上都與中藥飲片有關(guān),，有的甚至整份名單都讓中藥飲片所占據(jù)。 5月7日,，山東省食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于72批次藥品質(zhì)量抽檢不合格的通告》,，不合格藥品72批次，其中70批次為中藥飲片,。 5月4日,，甘肅省食藥監(jiān)局發(fā)布藥品質(zhì)量公告，有29批次藥品不合格,，全部為中藥飲片,。 5月4日，黑龍江省食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于18批次藥品（制劑）,、中藥飲片不合格的通告（2018年第4期）》,，不合格藥品18批次,，其中14批次為中藥飲片,。 4月27日，河北省食藥監(jiān)局發(fā)布《藥品質(zhì)量公告（2018年藥品監(jiān)督抽驗(yàn)第1期）》,，有2批次藥品不合格,，全部為中藥飲片。 4月27日,，江西省食藥監(jiān)發(fā)布《江西省2018年第二期藥品質(zhì)量公告》,，有105批次藥品不合格,，其中77批次為中藥飲片。同時(shí),，還發(fā)布了《江西省2018年第三期藥品質(zhì)量公告》,，有148批次藥品不合格，其中97批次為中藥飲片,。 4月19日,，甘肅省食藥監(jiān)局發(fā)布藥品質(zhì)量公告，有25批次藥品被查不合格,，全部為中藥飲片,。 4月16日，山東省食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于68批次中藥飲片質(zhì)量抽檢不合格的通告》,，有68批次藥品不合格,，全部為中藥飲片。 4月13日,，四川省食藥監(jiān)局發(fā)布《四川省藥品質(zhì)量公告（2018年第一期）》,，有26批次藥品不合格，其中23批次是中藥飲片,。 4月11日,，湖北省食藥監(jiān)局發(fā)布《湖北省藥品質(zhì)量公告 （2018年第1期）》，有107藥品不合格,，其中85批次為中藥飲片,。 從4月11日到今日，僅僅一個(gè)月的時(shí)間,，就有這么多不合格的中藥飲片被通報(bào),，可見中藥飲品的質(zhì)量問題已是監(jiān)管部門的重點(diǎn)檢查目標(biāo)，而提高中藥飲片質(zhì)量,，也成為全行業(yè)的燃眉之急,。 ▍中藥飲片大整頓，多省在行動,！ 實(shí)際上,，今年以來，各省藥監(jiān)部門早已開始行動,，對于流通行業(yè)整治也并未停歇,。 昨日（5月10日），江西省食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)全省流通領(lǐng)域中藥材中藥飲片專項(xiàng)整治行動方案的通知》,，明確加強(qiáng)全省中藥材,、中藥飲片質(zhì)量安全和經(jīng)營行為的監(jiān)管，進(jìn)行全省中藥材,、中藥飲片市場大整頓,。 整治重點(diǎn)包括： （一）樟樹中藥材專業(yè)市場,、城鄉(xiāng)集貿(mào)市場中藥材經(jīng)營戶 加強(qiáng)對中藥材市場、城鄉(xiāng)集貿(mào)市場的監(jiān)管,，嚴(yán)厲打擊染色增重,、摻雜使假、以次充好,、以假充真等制售假劣中藥材的行為,；查處違規(guī)銷售中藥飲片、中成藥或化學(xué)原料藥及制劑,，違規(guī)銷售國家規(guī)定的28種毒性藥材,、42種瀕危藥材等行為；查處城鄉(xiāng)集貿(mào)市場中藥材經(jīng)營戶出售非自種自采的地產(chǎn)中藥材等行為,。 （二）中藥飲片批發(fā),、零售經(jīng)營企業(yè) 加大對中藥飲片經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管，依法查處超范圍銷售中藥材,、中藥飲片和毒性中藥材,，從中藥材市場或無資質(zhì)的單位采購中藥飲片，未按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求經(jīng)營,、儲存中藥材,、中藥飲片，藥品追溯記錄不健全,，違規(guī)掛靠,、過票經(jīng)營，違規(guī)進(jìn)行中藥飲片分包裝,、改換標(biāo)簽,，以及購進(jìn)包裝標(biāo)簽信息不完整的中藥飲片等違法違規(guī)行為。 （三）醫(yī)療機(jī)構(gòu) 以城鄉(xiāng)結(jié)合部或偏遠(yuǎn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)診所,、私營醫(yī)療機(jī)構(gòu)為檢查重點(diǎn),，嚴(yán)厲打擊從中藥材市場或無生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的單位和個(gè)人采購中藥飲片，購進(jìn)銷售使用包裝標(biāo)簽信息不完整的中藥飲片,，未建立并嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片進(jìn)貨驗(yàn)收制度,，以及未按要求將加工自用的特殊規(guī)格飲片的品種、數(shù)量,、加工理由和特殊性等情況向藥品監(jiān)督管理部門備案等違法違規(guī)行為,。 5月3日，天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會發(fā)布《2018年藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查計(jì)劃的通知》,，繼續(xù)加強(qiáng)經(jīng)營冷鏈藥品,、中藥飲片及含麻黃堿類復(fù)方制劑企業(yè)的監(jiān)管，每年不少于2次監(jiān)督檢查,，經(jīng)營麻精藥品的每年不少于4次監(jiān)督檢查,。 3月27日，亳州市政府發(fā)布《2018年亳州市藥品藥材綜合整治行動方案》,，明確要推動亳州中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,，提高藥業(yè)企業(yè)質(zhì)量管理水平。 整治范圍包括： 1,、藥品生產(chǎn)企業(yè),，重點(diǎn)是大型企業(yè)和風(fēng)險(xiǎn)較高的企業(yè)。 2,、藥品經(jīng)營企業(yè),，重點(diǎn)是日常管理水平低、購銷渠道混亂的企業(yè),；投訴舉報(bào)或有線索表明存在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的企業(yè),；頻繁變更經(jīng)營許可事項(xiàng)的企業(yè)。 3,、涉藥市場,，重點(diǎn)是中藥材專業(yè)市場、物流園（市場）,、中藥材專業(yè)村,、城鄉(xiāng)結(jié)合部和城鄉(xiāng)集貿(mào)市場中藥材交易場所。 4,、農(nóng)藥銷售和使用,。 事實(shí)上，近年來,，中藥材以及中藥飲片,，一直是流通領(lǐng)域整治的重點(diǎn)對象。 4月26日,，國家藥監(jiān)局局長焦紅主持召開“中藥飲片監(jiān)管工作座談會”,，聽取中藥行業(yè)各專家的意見和建議，聚焦問題,，把脈問診中藥飲片質(zhì)量管理,。 會上，焦紅指出,，中藥飲片監(jiān)管應(yīng)該在現(xiàn)有基礎(chǔ)上按照中醫(yī)藥特有規(guī)律,，強(qiáng)調(diào)管理的規(guī)范性、適用性和科學(xué)性,。中藥飲片監(jiān)管必然涉及上下游產(chǎn)業(yè),，需要各方協(xié)同努力，形成共推機(jī)制,，通過加強(qiáng)中藥飲片的管理,，促進(jìn)中藥全產(chǎn)業(yè)鏈管理模式的建立和加強(qiáng),。藥品監(jiān)管部門積極傾聽專家和業(yè)界建言，完善長效監(jiān)管機(jī)制,，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,。 筆者也曾提到，中藥飲片是中藥行業(yè)的核心環(huán)節(jié),，對中藥飲片的整頓,，就是對中藥行業(yè)的整頓。這就意味著,，從中藥飲片出發(fā),，上游到中藥材，下游到中成藥,，整個(gè)中藥行業(yè),，都將面臨更加嚴(yán)格的監(jiān)管。 我們也能感受到,，中藥行業(yè)大整頓,，已經(jīng)來臨，刻不容緩,。
