注冊(cè)號(hào) 國藥管械(進(jìn))字2002第3401668號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：12% 白陶土,、0.05M 的 CaClˇ2,、HEPES 緩沖液、疊氮鈉,。試劑盒的測(cè)試范圍：測(cè)試凝血時(shí)間 0s-600s。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品在醫(yī)學(xué)臨床上用于監(jiān)測(cè)肝素的抗凝作用。
注冊(cè)代理 美敦力（中國）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2002.12.11
有效期截止日 2006.12.10
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Medtronic Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 710 Central Avenue NE,Minneapolis,MN 55432
生產(chǎn)場(chǎng)所 
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 高范圍凝血時(shí)間試劑盒(HR-ACT)
產(chǎn)品名稱（英文） HR-ACT Cartridge
規(guī)格型號(hào) 402-03
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) ZB/Med-001-2002《活化凝血時(shí)間試劑盒》
附件