注冊號 國藥管械(進)字2002第3401090號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系列試劑盒包括 PT,、APTT和 ACT。組成:25 個用箔密封獨立包裝的測試卡、1 個批次特性編碼卡及說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該系列試劑盒專用于 CoaguChek Pro 系列干式凝血分析儀,,分別定量測量新鮮全血的凝血酶原時間(PT)、活化部分凝血酶原激酶時間(APTT)及活化凝血時間(ACT),。
注冊代理 羅氏診斷(香港)有限公司北京代表處
售后服務(wù)機構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
批準日期 2002.09.28
有效期截止日 2006.09.27
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Sandhofer Str.116,D-68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) CoaguChek Pro系列凝血檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) CoaguChek Pro Test Cartridge
規(guī)格型號 PT,APTT,ACT
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 RD/LS-S-001-2001《CoaguChek Pro 系統(tǒng)凝血檢測系列試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系列試劑盒包括 PT,、APTT和 ACT。組成:25 個用箔密封獨立包裝的測試卡、1 個批次特性編碼卡及說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該系列試劑盒專用于 CoaguChek Pro 系列干式凝血分析儀,,分別定量測量新鮮全血的凝血酶原時間(PT)、活化部分凝血酶原激酶時間(APTT)及活化凝血時間(ACT),。
注冊代理 羅氏診斷(香港)有限公司北京代表處
售后服務(wù)機構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
批準日期 2002.09.28
有效期截止日 2006.09.27
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Sandhofer Str.116,D-68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) CoaguChek Pro系列凝血檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) CoaguChek Pro Test Cartridge
規(guī)格型號 PT,APTT,ACT
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 RD/LS-S-001-2001《CoaguChek Pro 系統(tǒng)凝血檢測系列試劑盒》