注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400949號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本試劑盒由緩沖液和抗體溶液組成,。緩沖液：50mmol/L Good＇s緩沖液 pH(7.4)、0.09%疊氮化鈉,?？贵w溶液：抗-人IgG抗體(取自老鼠)11ml/mL,、0.09%疊氮化鈉,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測(cè)定血清中的免疫球蛋白G,。在臨床用于對(duì)慢性肝臟疾病,、感染性疾病、淋巴球增多,、多樣骨髓瘤一級(jí)和二級(jí)免疫缺陷等疾病的體外輔助診斷,。
注冊(cè)代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2008.06.24
備注 承產(chǎn)單位：日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社 三重工場(chǎng)售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海華可生物試劑有限公司”變更為“日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司”。注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400949號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400949號(hào)(更)”,。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2006.09.20
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號(hào)
生產(chǎn)場(chǎng)所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Autokit Ig G
規(guī)格型號(hào) 2×50 mL(465-00391)，2×25 mL(461-00491),；2×52 mL(461-00991),，2×27 mL(461-01091)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ JAP 1517《免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本試劑盒由緩沖液和抗體溶液組成,。緩沖液：50mmol/L Good＇s緩沖液 pH(7.4)、0.09%疊氮化鈉,?？贵w溶液：抗-人IgG抗體(取自老鼠)11ml/mL,、0.09%疊氮化鈉,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測(cè)定血清中的免疫球蛋白G,。在臨床用于對(duì)慢性肝臟疾病,、感染性疾病、淋巴球增多,、多樣骨髓瘤一級(jí)和二級(jí)免疫缺陷等疾病的體外輔助診斷,。
注冊(cè)代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2008.06.24
備注 承產(chǎn)單位：日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社 三重工場(chǎng)售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海華可生物試劑有限公司”變更為“日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司”。注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400949號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400949號(hào)(更)”,。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2006.09.20
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號(hào)
生產(chǎn)場(chǎng)所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Autokit Ig G
規(guī)格型號(hào) 2×50 mL(465-00391)，2×25 mL(461-00491),；2×52 mL(461-00991),，2×27 mL(461-01091)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ JAP 1517《免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒》
