注冊(cè)號(hào) 國藥管械(進(jìn))字2003第3400098號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒由液體試劑緩沖液（簡稱R-1）和底物/酶試劑（簡稱R-2）組成。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒能用于測(cè)定血清或血漿中的肌酸激酶MB同工酶（CK-MB）活性,，在醫(yī)學(xué)臨床上用于心梗等的輔助診斷,。
注冊(cè)代理 北京萊幫生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京萊幫生物技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2003.01.14
有效期截止日 2007.01.13
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） ProDia Labordlagnositica
生產(chǎn)廠地址（中文） Eleaesser. GmbH
生產(chǎn)場(chǎng)所 
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶(MB)同工酶(CK-MB)測(cè)定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） CK-MB
規(guī)格型號(hào) 5×20/2×10毫升/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) LABO-013-2000《肌酸激酶（MB）同工酶(CK-MB）測(cè)定試劑盒》