注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401882號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 德國 GermanyDiaSys Diagnostic Systems GmbH
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成成分:試劑1:緩沖液,;乳酸脫氫酶,。試劑2:煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD),。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于體外定量測定人血漿或腦脊液中的乳酸,。
注冊代理 上海鑫諾賽醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.12.08
有效期截止日 2010.12.07
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)場所 Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 乳酸液體試劑盒(紫外酶動力學(xué)法)
產(chǎn)品名稱(英文) Lactate FS
規(guī)格型號 參看附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1654-2006 《乳酸液體試劑盒(紫外酶動力學(xué)法)》
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 德國 GermanyDiaSys Diagnostic Systems GmbH
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成成分:試劑1:緩沖液,;乳酸脫氫酶,。試劑2:煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD),。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于體外定量測定人血漿或腦脊液中的乳酸,。
注冊代理 上海鑫諾賽醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.12.08
有效期截止日 2010.12.07
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)場所 Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 乳酸液體試劑盒(紫外酶動力學(xué)法)
產(chǎn)品名稱(英文) Lactate FS
規(guī)格型號 參看附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1654-2006 《乳酸液體試劑盒(紫外酶動力學(xué)法)》