注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第2401836號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 Fisher Scientific Company L.L.C.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：PT試劑與說明書組成,，PT試劑主要成分：兔腦組織,、疊氮鈉,、緩沖劑、鹽和穩(wěn)定劑,。
產(chǎn)品適用范圍 凝血酶原時間（PT）測定試劑盒用于一步法檢測凝血酶原時間及其相關(guān)因子。
注冊代理 上海長島生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 上海長島生物技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.11.14
有效期截止日 2010.11.13
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Fisher Scientific Company L.L.C.
生產(chǎn)廠地址（中文） 8365 Valley Pike,，Middletown,，VA，22645-0307,USA
生產(chǎn)場所 8365 Valley Pike,，Middletown,，VA，22645-0307,USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 凝血酶原時間（PT）測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Thromboplastin-DS
規(guī)格型號 2ml/瓶10瓶PT試劑（凍干粉）,，4ml/瓶10瓶PT試劑（凍干粉）,，10ml/瓶10瓶PT試劑（凍干粉）。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1467-2006 《凝血酶原時間（PT）測定試劑盒》