注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401568號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 　
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：琥珀酸鹽緩沖液、L-亮氨酸-L-丙氨酸二肽,、茚三酮,、銅試劑、標準品,、質(zhì)控、白色專用板。
產(chǎn)品適用范圍 用熒光法定量測定濾紙片上干燥血標本中的苯丙氨酸,，作為新生兒苯丙酮癥篩查。
注冊代理 上?？低奚锛夹g(shù)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 上?？低奚锛夹g(shù)有限公司
批準日期 2006.10.31
有效期截止日 2010.10.30
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Anilab systems Ltd.Oy
生產(chǎn)廠地址（中文） Tiilitie3.01720Vantaa.Finland
生產(chǎn)場所 Tiilitie3.01720Vantaa.Finland
生產(chǎn)國（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 新生兒苯丙氨酸熒光法測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） NeonatalPhenylalanineKit
規(guī)格型號 960T/盒
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FIN　1084－2006《新生兒苯丙氨酸熒光法測定試劑盒》