注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401685號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 芬蘭　PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本試劑盒由游離hCGβ定標(biāo)品,， 游離hCGβ示蹤劑， 游離hCGβ分析緩沖液,， 游離hCGβ筆和特定批號的質(zhì)量控制證書組成,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測母體血清中人絨毛膜促性腺激素游離β亞基(游離 hCGβ)的含量,。
注冊代理 珀金埃爾默儀器(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 珀金埃爾默儀器(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.11.04
有效期截止日 2010.11.03
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland
生產(chǎn)場所 Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland
生產(chǎn)國（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 游離hCGβ亞基試劑盒(商品名：DELFIA Xpress)
產(chǎn)品名稱（英文） DELFIA Xpress Free hCGβ Kit
規(guī)格型號 96次測試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 1577-2006 DELFIA Xpress 游離hCGβ亞基試劑盒