注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第2401865號
生產廠商名稱（中文） 德國 羅氏診斷有限公司 Roche Diagnostics GmbH
產品性能結構及組成 試劑1:緩沖液：MOPS、HSDA、抗壞血酸氧化酶,、過氧化物酶,、防腐劑。試劑2:緩沖液 /酶/4-氨基氨替比林：MOPS,、硫酸鎂7H2O、4－氨基氨替比林、膽固醇酯酶,、膽固醇氧化酶、過氧化物酶,、表面活性劑,、防腐劑。
產品適用范圍 體外定量測定人血清,、血漿的低密度脂蛋白膽固醇,。
注冊代理 羅氏診斷產品（上海）有限公司
售后服務機構 羅氏診斷產品（上海）有限公司
批準日期 2006.12.01
有效期截止日 2010.11.30
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址（中文） Sandhofer Str.116 ，68305Mannheim,，Germany
生產場所 23-9 Ueno 3 chome Taito-ku. Tokyo,，Japan
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 低密度脂蛋白膽固醇診斷試劑盒
產品名稱（英文） LDL-C plus
規(guī)格型號 試劑R1:6x21 mL, 試劑R2: 3x15 mL；試劑R1:6x48 mL, 試劑R2: 3x35 mL,；試劑R1:4x295 mL,；試劑R2: 2x202 mL；試劑R1:6x20 mL, 試劑R2: 6x8 mL,；試劑R1:6x258 mL,試劑R2: 6x99 Ml,。
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/GEM 1472－2006 《低密度脂蛋白膽固醇診斷試劑盒》
生產廠商名稱（中文） 德國 羅氏診斷有限公司 Roche Diagnostics GmbH
產品性能結構及組成 試劑1:緩沖液：MOPS、HSDA、抗壞血酸氧化酶,、過氧化物酶,、防腐劑。試劑2:緩沖液 /酶/4-氨基氨替比林：MOPS,、硫酸鎂7H2O、4－氨基氨替比林、膽固醇酯酶,、膽固醇氧化酶、過氧化物酶,、表面活性劑,、防腐劑。
產品適用范圍 體外定量測定人血清,、血漿的低密度脂蛋白膽固醇,。
注冊代理 羅氏診斷產品（上海）有限公司
售后服務機構 羅氏診斷產品（上海）有限公司
批準日期 2006.12.01
有效期截止日 2010.11.30
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址（中文） Sandhofer Str.116 ，68305Mannheim,，Germany
生產場所 23-9 Ueno 3 chome Taito-ku. Tokyo,，Japan
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 低密度脂蛋白膽固醇診斷試劑盒
產品名稱（英文） LDL-C plus
規(guī)格型號 試劑R1:6x21 mL, 試劑R2: 3x15 mL；試劑R1:6x48 mL, 試劑R2: 3x35 mL,；試劑R1:4x295 mL,；試劑R2: 2x202 mL；試劑R1:6x20 mL, 試劑R2: 6x8 mL,；試劑R1:6x258 mL,試劑R2: 6x99 Ml,。
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/GEM 1472－2006 《低密度脂蛋白膽固醇診斷試劑盒》
