注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401974號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國　Bayer HealthCare LLC
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒由標(biāo)記試劑、固相試劑,、iPTH標(biāo)準(zhǔn)曲線卡和說明書組成,。標(biāo)記試劑主要成份為:生
物素結(jié)合的多克隆山羊抗人PTH(39-84區(qū)域)抗體和吖啶酯
標(biāo)記的山羊多克隆抗人PTH(N端1-34)抗體，置于含山羊
IgG,、牛γ球蛋白,、牛血清白蛋白和防腐劑的磷酸鹽緩沖
液中。固相試劑主要成份為:與磁乳膠顆粒共價結(jié)合的鏈
霉親和素,，置于含山羊IgG,、牛γ球蛋白、牛血清白蛋白
和防腐劑的磷酸鹽緩沖液中,。
 
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于ADVIA Centaur 化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng),、ADVIA Centaur CP化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)和ACS:180化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)，該產(chǎn)品與其輔助試劑一起使用,，在醫(yī)學(xué)臨床上用于定量測定人血清或EDTA血漿中全段甲狀旁腺激素濃度,。
注冊代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.12.19
有效期截止日 2010.12.18
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 全段甲狀旁腺激素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Intact PTH (iPTH)
規(guī)格型號 06587575(129502):500個測試,；04385983(129501):100個測試04649670(129500):300個測試；00915295(129499):50個測試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1981-2006 全段甲狀旁腺激素試劑盒
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