注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401903號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 芬蘭 PerkinElmer Life and Analytical Sciences,，Wallac Oy
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本試劑盒由 hAFP標(biāo)準(zhǔn)品，抗 hAFP示蹤劑-銪,，通用緩沖液,，濃縮洗液，增強(qiáng)液,、抗 hAFP微孔板,、儲存微滴定板條的可多次密封的塑料袋和與試劑盒批號匹配的質(zhì)量控制證書等組成,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測血清和羊水中的人體甲胎蛋白的含量。
注冊代理 珀金埃爾默儀器（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 珀金埃爾默儀器（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.12.08
有效期截止日 2010.12.07
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） PerkinElmer Life and Analytical Sciences,，Wallac Oy
生產(chǎn)廠地址（中文） Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland
生產(chǎn)場所 Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland
生產(chǎn)國（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 甲胎蛋白試劑盒(商品名：DELFIA )
產(chǎn)品名稱（英文） DELFIA hAFP Kit
規(guī)格型號 96人份
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 2016-2006 《甲胎蛋白試劑盒》