注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400629號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由試劑1（R1）和試劑2（R2）組成,，其中試劑1（R1）成分為TRIS緩沖液100mmol/l,，適量PEG、表面活性劑,、穩(wěn)定劑,；試劑2（R2）成分為TRIS緩沖液100mmol/l，適量抗人ApoB抗體（山羊）,、穩(wěn)定劑,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于測定血清中載脂蛋白B(ApoB)的含量。
注冊代理 上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 德賽診斷系統(tǒng)（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.04.29
有效期截止日 2008.04.29
備注 售后服務(wù)機構(gòu)由“上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司”變更為“德賽診斷系統(tǒng)（上海）有限公司”,，注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400629號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400629號(更)”,，原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2007.02.13
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Alte Strasse9,D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)場所 Alte Strasse9,D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 載脂蛋白B(ApoB)液體試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Apolipoprotein B FS
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM1633《載脂蛋白B(ApoB)液體試劑盒》