注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400281號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該試劑由標(biāo)記試劑和固相試劑組成,。標(biāo)記試劑是在緩沖鹽水中用吖啶翁酯標(biāo)記的多克隆山羊抗人絨毛膜促性腺激素抗體，疊氮化鈉和防腐劑,。固相試劑是在緩沖鹽水中通過共價鍵結(jié)合到順磁性顆粒上的單克隆小鼠抗人絨毛膜促性腺激素抗體,，疊氮化鈉和防腐劑。
產(chǎn)品適用范圍 是Bayer Corporation 生產(chǎn)的ADVIA Centaur 全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀隨機試劑,，在臨床醫(yī)學(xué)上用于對血清中hCG的濃度進行測定,。
注冊代理 拜耳（中國）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京北方華健醫(yī)療設(shè)備有限公司、北京佳康瑞德醫(yī)用電子儀器有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2008.03.05
備注 生產(chǎn)者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”,；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400281號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400281號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.04.13
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產(chǎn)場所 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 總?cè)私q毛膜促性腺激素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Total hCG
規(guī)格型號 119814 119815
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1113《總?cè)私q毛膜促性腺激素試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該試劑由標(biāo)記試劑和固相試劑組成,。標(biāo)記試劑是在緩沖鹽水中用吖啶翁酯標(biāo)記的多克隆山羊抗人絨毛膜促性腺激素抗體，疊氮化鈉和防腐劑,。固相試劑是在緩沖鹽水中通過共價鍵結(jié)合到順磁性顆粒上的單克隆小鼠抗人絨毛膜促性腺激素抗體,，疊氮化鈉和防腐劑。
產(chǎn)品適用范圍 是Bayer Corporation 生產(chǎn)的ADVIA Centaur 全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀隨機試劑,，在臨床醫(yī)學(xué)上用于對血清中hCG的濃度進行測定,。
注冊代理 拜耳（中國）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京北方華健醫(yī)療設(shè)備有限公司、北京佳康瑞德醫(yī)用電子儀器有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2008.03.05
備注 生產(chǎn)者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”,；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400281號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400281號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.04.13
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產(chǎn)場所 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 總?cè)私q毛膜促性腺激素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Total hCG
規(guī)格型號 119814 119815
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1113《總?cè)私q毛膜促性腺激素試劑盒》
