注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2400206號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：試劑船位1，2：結(jié)合物,；試劑船位3,，4：抗體-CrO2；試劑船位5,，6：CPRG,；試劑船位7：底物稀釋液緩沖液；試劑船位8：鉻稀釋緩沖液,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于在使用非均相免疫分析模塊的 Dimension臨床生化系統(tǒng)中定量測(cè)定人類血清和血漿中的肌酸激酶同工酶,。
注冊(cè)代理 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.02.15
有效期截止日 2011.02.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Dade Behring, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產(chǎn)場(chǎng)所 Newark, DE 19714
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶同工酶質(zhì)量測(cè)定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Mass Creatine Kinase MB Isoenzyme Flex reagent cartridge
規(guī)格型號(hào) RF520
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2045－2006 肌酸激酶同工酶質(zhì)量測(cè)定試劑盒
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：試劑船位1，2：結(jié)合物,；試劑船位3,，4：抗體-CrO2；試劑船位5,，6：CPRG,；試劑船位7：底物稀釋液緩沖液；試劑船位8：鉻稀釋緩沖液,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于在使用非均相免疫分析模塊的 Dimension臨床生化系統(tǒng)中定量測(cè)定人類血清和血漿中的肌酸激酶同工酶,。
注冊(cè)代理 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.02.15
有效期截止日 2011.02.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Dade Behring, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產(chǎn)場(chǎng)所 Newark, DE 19714
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶同工酶質(zhì)量測(cè)定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Mass Creatine Kinase MB Isoenzyme Flex reagent cartridge
規(guī)格型號(hào) RF520
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2045－2006 肌酸激酶同工酶質(zhì)量測(cè)定試劑盒
