注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第2400206號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：試劑船位1,，2：結(jié)合物；試劑船位3,，4：抗體-CrO2,；試劑船位5，6：CPRG,；試劑船位7：底物稀釋液緩沖液,；試劑船位8：鉻稀釋緩沖液。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于在使用非均相免疫分析模塊的 Dimension臨床生化系統(tǒng)中定量測定人類血清和血漿中的肌酸激酶同工酶,。
注冊代理 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準日期 2007.02.15
有效期截止日 2011.02.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Dade Behring, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產(chǎn)場所 Newark, DE 19714
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶同工酶質(zhì)量測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Mass Creatine Kinase MB Isoenzyme Flex reagent cartridge
規(guī)格型號 RF520
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2045－2006 肌酸激酶同工酶質(zhì)量測定試劑盒
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：試劑船位1,，2：結(jié)合物；試劑船位3,，4：抗體-CrO2,；試劑船位5，6：CPRG,；試劑船位7：底物稀釋液緩沖液,；試劑船位8：鉻稀釋緩沖液。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于在使用非均相免疫分析模塊的 Dimension臨床生化系統(tǒng)中定量測定人類血清和血漿中的肌酸激酶同工酶,。
注冊代理 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準日期 2007.02.15
有效期截止日 2011.02.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Dade Behring, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產(chǎn)場所 Newark, DE 19714
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶同工酶質(zhì)量測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Mass Creatine Kinase MB Isoenzyme Flex reagent cartridge
規(guī)格型號 RF520
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2045－2006 肌酸激酶同工酶質(zhì)量測定試劑盒
