注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400260號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 西班牙 Spinreact, S. A.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成成分:R1： 稀釋劑: Tris緩沖液、 疊氮鈉; R2：膠乳試劑: 包被有γ球蛋白的膠乳顆粒,、疊氮鈉,。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于定量測定人血清或血漿中的類風(fēng)濕因子 (RF) 含量.
注冊代理 上海紐曼斯醫(yī)療器械技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 上海紐曼斯醫(yī)療器械技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.02.25
有效期截止日 2011.02.24
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Spinreact, S. A.
生產(chǎn)廠地址（中文） Ctra. Santa Coloma, 7. 17176 Sant Esteve De Bas (Girona),，SPAIN
生產(chǎn)場所 Ctra. Santa Coloma, 7. 17176 Sant Esteve De Bas (Girona),SPAIN
生產(chǎn)國（中文） 西班牙
產(chǎn)品名稱（中文） 類風(fēng)濕因子測定試劑盒(膠乳比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Rheumatoid Factors (Latex Turbidimetry)
規(guī)格型號 稀釋劑 1×45ml, 膠乳試劑 1×5ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SPA 1626-2006 《類風(fēng)濕因子測定試劑盒》