注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400931號(hào)(更)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文） 日本 DENKA SEIKEN CO., LTD.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該試劑盒組成：由甘氨酸緩沖液,，乳膠懸浮液組成。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于血清中的類(lèi)風(fēng)濕因子的測(cè)定,。
注冊(cè)代理 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海盈科醫(yī)學(xué)生物科技有限公司
批準(zhǔn)日期 
有效期截止日 2010.05.25
備注 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海華可生物試劑有限公司”變更為“上海盈科醫(yī)學(xué)生物科技有限公司”,；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400931號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400931號(hào)(更)”,；原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2007.01.16
 
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） DENKA SEIKEN CO., LTD.
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） 東京都中央?yún)^(qū)橋茅場(chǎng)街三丁目4番2號(hào)
生產(chǎn)場(chǎng)所 新滹縣五泉市大字木越字鏡田1359番1號(hào)
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 類(lèi)風(fēng)濕因子乳膠試劑盒X1
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） RF-LATEX X1"SEIKEN"
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 3647-2005 《類(lèi)風(fēng)濕因子乳膠試劑盒X1》