注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400102號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國(guó)　Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 活性成分：試劑1（R1）：鉻天青B,、溴化十六烷基三甲銨,、乙酸、三氯化鐵六水合物,；試劑2（R2）：碳酸氫鈉,。其它成分：試劑1（R1）：防腐劑,、鰲合劑和穩(wěn)定劑；試劑2（R2）：緩沖液和防腐劑,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定血清中的總鐵結(jié)合力（TIBC）,。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.01.23
有效期截止日 
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)場(chǎng)所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 直接法總鐵結(jié)合力試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） dTIBC Reagent
規(guī)格型號(hào) 6802001
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2386－2006 直接法總鐵結(jié)合力試劑盒
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