注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400102號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 活性成分:試劑1(R1):鉻天青B,、溴化十六烷基三甲銨、乙酸、三氯化鐵六水合物,;試劑2(R2):碳酸氫鈉,。其它成分:試劑1(R1):防腐劑、鰲合劑和穩(wěn)定劑,;試劑2(R2):緩沖液和防腐劑,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定血清中的總鐵結(jié)合力(TIBC)。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2007.01.23
有效期截止日
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)場所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 直接法總鐵結(jié)合力試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) dTIBC Reagent
規(guī)格型號 6802001
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2386-2006 直接法總鐵結(jié)合力試劑盒
附件
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 活性成分:試劑1(R1):鉻天青B,、溴化十六烷基三甲銨、乙酸、三氯化鐵六水合物,;試劑2(R2):碳酸氫鈉,。其它成分:試劑1(R1):防腐劑、鰲合劑和穩(wěn)定劑,;試劑2(R2):緩沖液和防腐劑,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定血清中的總鐵結(jié)合力(TIBC)。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2007.01.23
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生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)場所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 直接法總鐵結(jié)合力試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) dTIBC Reagent
規(guī)格型號 6802001
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2386-2006 直接法總鐵結(jié)合力試劑盒
附件