注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401983號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1a: 包被著山羊抗小鼠IgG 的順磁性微粒：小鼠單克隆抗內(nèi)因子復(fù)合物,、TRIS 緩沖鹽溶液、表面活性劑,、牛血清白蛋白(BSA),、＜ 0.1% 疊氮鈉和0.1% ProClin 300。R1b: 硼酸鹽緩沖溶液( 含表面活性劑,、鈷啉醇酰胺和 ＜ 0.1% 疊氮鈉),。R1c: 豬內(nèi)因子-堿性磷酸酶(牛) 結(jié)合物溶于TRIS 緩沖鹽溶液、表面活性劑,、人血清白蛋白(HSA),、＜ 0.1% 疊氮鈉和 0.25%ProClin 300。R1d: 含 0.005% 氰化鉀(KCN) 的0.5N 氫氧化鈉溶液( NaOH),，具有腐蝕性,。R1e: 含二硫代蘇糖醇(DTT) 的0.02% 乙酸溶液。產(chǎn)品有效期:2 到10℃,，有效期為12個月,。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 定量測定人血清和血漿(肝素)的維生素 B12水平的順磁性微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫測定,。
注冊代理 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.08.31
有效期截止日 2013.08.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter，Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產(chǎn)場所 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 維生素B12測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)(商品名：Access 維生素B12試劑盒)
產(chǎn)品名稱（英文） Access Vitamin B12
規(guī)格型號 2X50個測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1248-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1a: 包被著山羊抗小鼠IgG 的順磁性微粒：小鼠單克隆抗內(nèi)因子復(fù)合物,、TRIS 緩沖鹽溶液、表面活性劑,、牛血清白蛋白(BSA),、＜ 0.1% 疊氮鈉和0.1% ProClin 300。R1b: 硼酸鹽緩沖溶液( 含表面活性劑,、鈷啉醇酰胺和 ＜ 0.1% 疊氮鈉),。R1c: 豬內(nèi)因子-堿性磷酸酶(牛) 結(jié)合物溶于TRIS 緩沖鹽溶液、表面活性劑,、人血清白蛋白(HSA),、＜ 0.1% 疊氮鈉和 0.25%ProClin 300。R1d: 含 0.005% 氰化鉀(KCN) 的0.5N 氫氧化鈉溶液( NaOH),，具有腐蝕性,。R1e: 含二硫代蘇糖醇(DTT) 的0.02% 乙酸溶液。產(chǎn)品有效期:2 到10℃,，有效期為12個月,。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 定量測定人血清和血漿(肝素)的維生素 B12水平的順磁性微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫測定,。
注冊代理 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.08.31
有效期截止日 2013.08.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter，Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產(chǎn)場所 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 維生素B12測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)(商品名：Access 維生素B12試劑盒)
產(chǎn)品名稱（英文） Access Vitamin B12
規(guī)格型號 2X50個測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1248-2009
