注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401980號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1a: 包被著小鼠單克隆抗人心肌鈣蛋白I(cTnI) 的順磁性微粒懸浮于TRIS 緩沖鹽溶液,，含表面活性劑,、牛血清白蛋白(BSA) 基質(zhì)、 疊氮鈉及ProClin** 300,。R1b: 氫氧化鈉( NaOH)； R1c: 小鼠單克隆抗人cTnI 堿性磷酸酶結(jié)合物稀釋于ACES 緩沖鹽溶液，含表面活性劑,、BSA 基質(zhì)、蛋白質(zhì)( 牛,、山羊,、小鼠)、疊氮鈉以及ProClin 300,。產(chǎn)品有效期:2-10℃保存,，有效期12個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 Access AccuTnI用于Access免疫測定系統(tǒng)定量測定人血清和血漿中的肌鈣蛋白I(cTnI) 水平
注冊代理 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.08.31
有效期截止日 2013.08.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter，Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產(chǎn)場所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌鈣蛋白I測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)(商品名：Access肌鈣蛋白I試劑盒)
產(chǎn)品名稱（英文） Access AccuTnI
規(guī)格型號 2x50個(gè)測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1227-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1a: 包被著小鼠單克隆抗人心肌鈣蛋白I(cTnI) 的順磁性微粒懸浮于TRIS 緩沖鹽溶液,，含表面活性劑,、牛血清白蛋白(BSA) 基質(zhì)、 疊氮鈉及ProClin** 300,。R1b: 氫氧化鈉( NaOH)； R1c: 小鼠單克隆抗人cTnI 堿性磷酸酶結(jié)合物稀釋于ACES 緩沖鹽溶液，含表面活性劑,、BSA 基質(zhì)、蛋白質(zhì)( 牛,、山羊,、小鼠)、疊氮鈉以及ProClin 300,。產(chǎn)品有效期:2-10℃保存,，有效期12個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 Access AccuTnI用于Access免疫測定系統(tǒng)定量測定人血清和血漿中的肌鈣蛋白I(cTnI) 水平
注冊代理 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.08.31
有效期截止日 2013.08.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter，Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產(chǎn)場所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌鈣蛋白I測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)(商品名：Access肌鈣蛋白I試劑盒)
產(chǎn)品名稱（英文） Access AccuTnI
規(guī)格型號 2x50個(gè)測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1227-2009
