注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3400037號
生產廠商名稱（中文） 芬蘭Orion診斷公司
產品性能結構及組成 抗輪狀病毒抗體(多克隆抗體),。產品有效期：18個月。附件：質量標準,；使用說明書,；包裝標簽。
產品適用范圍 用于腸胃炎糞便標本中的輪狀病毒抗原的定性檢測,。
注冊代理 
售后服務機構 
批準日期 2008.01.15
有效期截止日 2012.01.14
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） 
生產廠地址（中文） P.O.Box 83, 02101 ESPOO, FINLAND
生產場所 P.O.Box 83, 02101 ESPOO, FINLAND
生產國（中文） 芬蘭
產品名稱（中文） 輪狀病毒檢測試劑盒(乳膠凝集法)(商品名：輪狀病毒檢測試劑盒)
產品名稱（英文） Diarlex Rota
規(guī)格型號 20人份/盒
產品標準 JS20050016