注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3400583號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：ALT（GPT）：TRIS緩沖液（PH7.5),、L-丙氨酸、α-酮戊二酸,、乳酸脫氫酶,、還原型
輔酶Ⅰ。AST（GOT）：TRIS緩沖液（PH7.5),、L-門冬氨酸
,、α-酮戊二酸、乳酸脫氫酶,、蘋果酸脫氫酶,、還原型輔
酶Ⅰ。γ-GT（GGT）：TRIS緩沖液（PH8.25)
,、L-γ-谷氨酰-3-羥基-4-硝基苯胺,、甘氨酰甘氨酸。
ALP（AKP）：2-氨基-2-甲基-1-丙醇（AMP）PH10.4,、醋
酸鎂,、對(duì)-硝基苯磷酸、硫酸鋅,、EDTA,。
 
產(chǎn)品適用范圍 該系列試劑盒在醫(yī)學(xué)臨床上用于體外測(cè)定血清或血漿中相應(yīng)的酶活力，作為肝臟功能的實(shí)驗(yàn)診斷指標(biāo),。
注冊(cè)代理 上海易博生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海易博生物技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2003.10.23
有效期截止日 2007.10.22
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） ProDia GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） 愛爾斯大街 18號(hào) D-79346 恩典根 德國
生產(chǎn)場(chǎng)所 愛爾斯大街 18號(hào) D-79346 恩典根 德國Eisaesserstr 18 D-79346 Endingen
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 肝功能類測(cè)定系列試劑盒(丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒,、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒、r-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶試劑盒,、堿性磷酸酶試劑盒)
產(chǎn)品名稱（英文） GPT ,、GOT 、GGT ,、AKP
規(guī)格型號(hào) ALT(GPT)(R1 100ml×5 R2 20ml×5) ,、 AST(GOT)(R1 100ml×5 R2 20ml×5) 、γ-GT(GGT)(R1 100ml×5 R2 20ml×5) ,、ALP(AKP)(R1 100ml×5 R2 20ml×5)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0034《肝功能類測(cè)定系列試劑盒（GPT 、GOT 、γ-GT ,、ALP）》