注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401710號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國 AESKU診斷產(chǎn)品公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成： DsDNA測定微管,、樣本緩沖液,、沖洗緩沖液、陰性質(zhì)控 ,、 陽性質(zhì)控 ,、臨界質(zhì)控、標(biāo)準(zhǔn)品(6瓶),、酶聯(lián)物 ,、TMB底物 、 終止液 ,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于定性,、定量檢測人血清中的雙鏈DNA(DsDNA)IgG抗體。
注冊代理 廣州市康潤生物制品開發(fā)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 廣州市康潤生物制品開發(fā)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.11.04
有效期截止日 2010.11.03
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） AESKU診斷產(chǎn)品公司
生產(chǎn)廠地址（中文） 德國Wendelsheim市Mikroforum Ring街2號(hào)
生產(chǎn)場所 德國Wendelsheim市Mikroforum Ring街2號(hào)
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） DsDNA酶免試劑盒(商品名：邁康準(zhǔn)DsDNA酶免試劑盒)
產(chǎn)品名稱（英文） ds-DNA-G
規(guī)格型號(hào) 96人份
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1334－2006 《邁康準(zhǔn)TMDsDNA酶免試劑盒》