注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400155號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品主要由標(biāo)準(zhǔn)液和輔助試劑組成,。標(biāo)準(zhǔn)液A成分：Na+：140.0mmol/L；K+：4.00mmol/L,；Cl+：125.0mmol/L,。標(biāo)準(zhǔn)液B成分：Na+：70.0mmol/L；K+：8.0mmol/L,；Cl+：41.0mmol/L,。輔助試劑包括清洗液和尿液稀釋液,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品專用于拜耳公司生產(chǎn)的Rapidchem744分析儀,，用于血液及稀釋尿液中鉀、鈉,、氯離子的定量測定,。
注冊代理 拜耳（中國）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京北方華健醫(yī)療設(shè)備有限公司
批準(zhǔn)日期 
有效期截止日 2008.02.13
備注 承產(chǎn)單位：Medica Corporation，生產(chǎn)者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“
Siemens Medical Solutions
Diagnostics”,；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第
3400155號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第
3400155號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
 
變更日期 2007.04.13
 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 63 North Street, Medfield, MA 02052-1688
生產(chǎn)場所 14 DeAngelo Drive, Bedford, Massachusetts 01730.
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Rapidchem744電解質(zhì)分析儀用隨機試劑盒－K+/Na+/Cl-試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Reagent Module K+/Na+/Cl+
規(guī)格型號 Rapidchem 744
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1096《Rapidchem 744TM電解質(zhì)分析儀用隨機試劑盒-K+/Na+/Cl+試劑盒》