注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401677號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1： 氧化型β-硫煙酰胺腺嘌呤二核苷酸；R2：還原型輔酶Ⅰ ,，3a－羥基類固醇脫氫酶,，疊氮鈉,，還原性輔酶Ⅰ。產(chǎn)品有效期：2-8℃,12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定人血清中總膽汁酸含量,。
注冊代理 北京萊幫生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2011.05.19
有效期截止日 2015.05.18
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Prodia Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） Hofstr.5a 79268 Botzingen,Germany
生產(chǎn)場所 Hofstr.5a 79268 Botzingen,Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 總膽汁酸測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Total Bile Acid
規(guī)格型號 5×75ml/5×25ml,，2×75ml/2×25ml，6×60ml/6×20ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1183-2011