注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401667號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1: 2-嗎啉乙烷磺酸緩沖液(MES) PH6.0，氯化鈉，硫酸氰鉀，氯-對(duì)硝基酚麥芽庚糖苷，醋酸鈣,。產(chǎn)品有效期：2-8℃,12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定人血清淀粉酶的含量。
注冊(cè)代理 北京萊幫生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2011.05.19
有效期截止日 2015.05.18
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Prodia Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） Hofstr.5a 79268 Botzingen,Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Hofstr.5a 79268 Botzingen,Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 淀粉酶測(cè)定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Amylase(CNPG3-Substrate)
規(guī)格型號(hào) 2×60ml，10×20ml,，2×20ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1166-2011