注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402630號(hào)(變更批件)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品適用范圍
注冊(cè)代理
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.09.06
有效期截止日 2014.09.05
備注 變更內(nèi)容：產(chǎn)品英文名稱由“Rapidpoint 405Measurement Cartridge”變更為“產(chǎn)品英文名稱：MeasurementCartridge”,。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),、說(shuō)明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),，經(jīng)審查,，予以變更,。本批件與原注冊(cè)證共同使用，本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同,。
變更日期 2011.04.25
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 Northern Road Chilton Industrial Estate Sudbury,，Suffolk CO 10 2XQ United Kingdom
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 血?dú)鉁y(cè)定試劑盒(電極法)
產(chǎn)品名稱（英文） Measurement Cartridge
規(guī)格型號(hào) 130520(05768789)：750個(gè)測(cè)試； 130521(07846760)：400個(gè)測(cè)試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1661-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品適用范圍
注冊(cè)代理
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.09.06
有效期截止日 2014.09.05
備注 變更內(nèi)容：產(chǎn)品英文名稱由“Rapidpoint 405Measurement Cartridge”變更為“產(chǎn)品英文名稱：MeasurementCartridge”,。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),、說(shuō)明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),，經(jīng)審查,，予以變更,。本批件與原注冊(cè)證共同使用，本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同,。
變更日期 2011.04.25
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 Northern Road Chilton Industrial Estate Sudbury,，Suffolk CO 10 2XQ United Kingdom
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 血?dú)鉁y(cè)定試劑盒(電極法)
產(chǎn)品名稱（英文） Measurement Cartridge
規(guī)格型號(hào) 130520(05768789)：750個(gè)測(cè)試； 130521(07846760)：400個(gè)測(cè)試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1661-2010
