注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401862號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1: 對氨基苯磺酸；R2: 亞硝酸鈉,，抗干擾劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃,12個(gè)月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定人血清直接膽紅素含量,。
注冊代理 北京萊幫生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2011.06.02
有效期截止日 2015.06.01
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Prodia Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） Hofstr.5a 79268 Botzingen,Germany
生產(chǎn)場所 Hofstr.5a 79268 Botzingen,Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 直接膽紅素測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Bilirubin Direct(DIAZO method)
規(guī)格型號 5×80ml/5×20ml,，2×80ml/2×20ml，6×60ml/6×15ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1572-2011