注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2403402號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 右旋糖苷硫酸鹽,、醋酸鎂,、膽固醇酯酶(假單胞菌類),、脂肪酶(細(xì)菌來源),、膽固醇氧化酶(假單胞菌類),、過氧化物酶(辣根),、4-安替比林,、N-己基-N-硫氫氧丙基-m-甲苯胺的鈉鹽,、甘油激酶(多細(xì)胞菌類)、葡萄糖氧化酶(多細(xì)胞菌類),、三磷酸腺苷(細(xì)菌的來源),、甘油磷酸鹽氧化酶、氯化鎂,；非反應(yīng)成分：緩沖液和穩(wěn)定劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃，12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于定量測定全血中的總膽固醇,、高密度脂蛋白(HDL)膽固醇,、甘油三酯和葡萄糖的含量。
注冊代理 英維利斯醫(yī)療器械(北京)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.12.08
有效期截止日 2014.12.07
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Cholestech Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 3347 Investment Boulevard Hayward,CA94545-3808 USA
生產(chǎn)場所 3347 Investment Boulevard Hayward,CA94545-3808 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 血脂／葡萄糖測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） LDX Lipid Profile·GLU
規(guī)格型號 10人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3093-2010