注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401812號(hào)(變更批件)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 
產(chǎn)品適用范圍 
注冊(cè)代理 
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.06.17
有效期截止日 2014.06.16
備注 變更內(nèi)容：生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)地址從 4300N.HarborBoulevard, P.O.BOX3100, Fullerton, CA USA92834-3100變更為 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA92821, USA,。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),、說(shuō)明書(shū)及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容,。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),，經(jīng)審查,，予以變更,。本批件與原注冊(cè)證共同使用,，本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同,。
變更日期 2011.02.14
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter，Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA;
生產(chǎn)場(chǎng)所 740 W 83rd Street, Hialeah, FL 33014,USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 絕對(duì)計(jì)數(shù)用微球試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Flow-Count Fluorospheres
規(guī)格型號(hào) 200測(cè)試/瓶
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1042-2010