注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400488號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1(R1)：Tris(pH7.8),，ADP，脲酶,，GLDH,；試劑2(R2)：α-酮戊二酸，NADH,，標(biāo)準(zhǔn)液,。產(chǎn)品有效期：2-8℃密閉避光保存，18個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于血清或血漿尿素含量測定。
注冊代理 德國胡曼生化診斷有限責(zé)任公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.01.30
有效期截止日 2015.01.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Human GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany
生產(chǎn)場所 Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 尿素測定試劑盒(速率法)
產(chǎn)品名稱（英文） Urea liquiUV
規(guī)格型號 10505：R1: 100ml×1，R2 :100ml×1/盒,，STD:3ml×1 10521：R1: 40ml× 8，R2 : 10ml×8/盒,，STD:3ml×1 021711：R1: 80ml× 5,，R2 : 20ml×5/盒，STD:3ml×1 031711：R1: 50ml× 4,，R2 : 50ml×1/盒,，STD:3ml×1 041711：R1: 60ml× 5，R2 : 15ml×5/盒,，STD:3ml×1 051711：R1: 80ml× 6,，R2 : 20ml×6/盒，STD:3ml×1
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 3597-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1(R1)：Tris(pH7.8),，ADP，脲酶,，GLDH,；試劑2(R2)：α-酮戊二酸，NADH,，標(biāo)準(zhǔn)液,。產(chǎn)品有效期：2-8℃密閉避光保存，18個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于血清或血漿尿素含量測定。
注冊代理 德國胡曼生化診斷有限責(zé)任公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.01.30
有效期截止日 2015.01.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Human GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany
生產(chǎn)場所 Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 尿素測定試劑盒(速率法)
產(chǎn)品名稱（英文） Urea liquiUV
規(guī)格型號 10505：R1: 100ml×1，R2 :100ml×1/盒,，STD:3ml×1 10521：R1: 40ml× 8，R2 : 10ml×8/盒,，STD:3ml×1 021711：R1: 80ml× 5,，R2 : 20ml×5/盒，STD:3ml×1 031711：R1: 50ml× 4,，R2 : 50ml×1/盒,，STD:3ml×1 041711：R1: 60ml× 5，R2 : 15ml×5/盒,，STD:3ml×1 051711：R1: 80ml× 6,，R2 : 20ml×6/盒，STD:3ml×1
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 3597-2010
