注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401812號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本品由包含表面活性劑和 1%甲醛的,、懸浮液介質(zhì)中的 10 μm(標(biāo)定直徑)聚苯乙烯熒光微球組成,。每個熒光微球包括一種在488 nm 下激發(fā)時具有525 nm 至 700 nm熒光發(fā)射范圍的染料,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C 下存放時,，有效期為12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 本品是一種熒光微球試劑,，在COULTER EPICS XL/XL-MCL、FC500,、Navios,、Gallios、MoFlo流式細(xì)胞儀上直接確定生物標(biāo)本中的淋巴細(xì)胞,、淋巴細(xì)胞亞群以及 CD34+細(xì)胞群的百分計數(shù)及絕對計數(shù),。
注冊代理 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.06.17
有效期截止日 2014.06.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300N.Harbor Boulevard, P.O.BOX3100, Fullerton, CA USA 92834-3100
生產(chǎn)場所 740 W 83rd Street,Hialeah, FL 33014 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 絕對計數(shù)用微球試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Flow-Count Fluorospheres
規(guī)格型號 200測試/瓶
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1042-2010
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本品由包含表面活性劑和 1%甲醛的,、懸浮液介質(zhì)中的 10 μm(標(biāo)定直徑)聚苯乙烯熒光微球組成,。每個熒光微球包括一種在488 nm 下激發(fā)時具有525 nm 至 700 nm熒光發(fā)射范圍的染料,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C 下存放時,，有效期為12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 本品是一種熒光微球試劑,，在COULTER EPICS XL/XL-MCL、FC500,、Navios,、Gallios、MoFlo流式細(xì)胞儀上直接確定生物標(biāo)本中的淋巴細(xì)胞,、淋巴細(xì)胞亞群以及 CD34+細(xì)胞群的百分計數(shù)及絕對計數(shù),。
注冊代理 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.06.17
有效期截止日 2014.06.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300N.Harbor Boulevard, P.O.BOX3100, Fullerton, CA USA 92834-3100
生產(chǎn)場所 740 W 83rd Street,Hialeah, FL 33014 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 絕對計數(shù)用微球試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Flow-Count Fluorospheres
規(guī)格型號 200測試/瓶
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1042-2010
附件
