注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401130號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1(R1)：Good緩沖液,肌酐酶,氧化肌胺酸,抗壞血酸氧化酶,N-乙酸乙酯-n-硫丙基;試劑2(R2)：Good緩沖液,，過(guò)氧化物酶,氰亞鐵酸鹽鉀,肌酐酸，4-氨基安替比林,表面活性劑和穩(wěn)定劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃,，1年,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 用于定量測(cè)定人血清,，血漿或尿液中肌酐(Cre)的濃度。
注冊(cè)代理 北京普瑞亞科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.05.07
有效期截止日 2014.05.06
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Autec Diagnostica
生產(chǎn)廠地址（中文） Hofstr. 5a,，79268 Botzingen,，Deutschland
生產(chǎn)場(chǎng)所 Hofstr. 5a，79268 Botzingen,，Deutschland
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酐測(cè)定試劑盒(酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） Creatinine(Cre)
規(guī)格型號(hào) R1 5×75ml,R2 5×25ml; R1 5×60ml,R2 5×20ml; R1 2×60ml,R2 2×20ml,；R1 2×60ml,R2 2×20ml；R1 1×4500ml,R2 1×1500ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0456-2010