注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402823號(變更批件)
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成
產品適用范圍
注冊代理
售后服務機構
批準日期 2008.10.07
有效期截止日 2012.10.06
備注 變更內容：代理人由“日立高科技貿易(上海)有限公司”變更為“日立高新技術(上海)國際貿易有限公司”,。審批結論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查,，予以變更,。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同,。
變更日期 2009.08.31
生產廠商名稱（英文） Wako Pure Chemical Industries ,Ltd.
生產廠地址（中文） 1-2,Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
生產場所 2613-2,Oaza, Ogohara ,Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
生產國（中文） 日本
產品名稱（中文） 鎂測定試劑盒(XB-I法)
產品名稱（英文） Mg-HRⅡ
規(guī)格型號 R1) 4×200mL,；(R1:1×60mL)×4； (R1:1×60mL)×2,；(R1:1×60mL)×1
產品標準 YZB/JAP 4582-2008
附件
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成
產品適用范圍
注冊代理
售后服務機構
批準日期 2008.10.07
有效期截止日 2012.10.06
備注 變更內容：代理人由“日立高科技貿易(上海)有限公司”變更為“日立高新技術(上海)國際貿易有限公司”,。審批結論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查,，予以變更,。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同,。
變更日期 2009.08.31
生產廠商名稱（英文） Wako Pure Chemical Industries ,Ltd.
生產廠地址（中文） 1-2,Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
生產場所 2613-2,Oaza, Ogohara ,Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
生產國（中文） 日本
產品名稱（中文） 鎂測定試劑盒(XB-I法)
產品名稱（英文） Mg-HRⅡ
規(guī)格型號 R1) 4×200mL,；(R1:1×60mL)×4； (R1:1×60mL)×2,；(R1:1×60mL)×1
產品標準 YZB/JAP 4582-2008
附件
