注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402415號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 水平1:鈉離子 (Na+) 120mmol/L,鉀離子 (K+) 2mmol/L,,氯離子 (Cl-) 95mmol/L,TCO220mmol/L,;水平2:鈉離子 (Na+) 160mmol/L,鉀離子(K+) 6mmol/L,,氯離子 (Cl-) 128mmol/L,TCO230mmol/L,;防腐劑,表面活性劑,。產品有效期:在2-30°C的環(huán)境中保存,,有效期12個月。附件:注冊產品標準,,產品說明書,。
產品適用范圍 該產品用于Dimension臨床生化系統(tǒng),,對 Na+、K+,、CI- 檢測法的準確度和精確度進行驗證,。
注冊代理 西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2009.10.26
有效期截止日 2013.10.25
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產廠地址(中文) 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
生產場所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 外部確證液試劑盒
產品名稱(英文) MultiPLY Integrated Multisensor IMT External Verifiers Kit
規(guī)格型號 S570:水平1:1×100mL;水平2:1×100 mL
產品標準 YZB/USA 1554-2009
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 水平1:鈉離子 (Na+) 120mmol/L,鉀離子 (K+) 2mmol/L,,氯離子 (Cl-) 95mmol/L,TCO220mmol/L,;水平2:鈉離子 (Na+) 160mmol/L,鉀離子(K+) 6mmol/L,,氯離子 (Cl-) 128mmol/L,TCO230mmol/L,;防腐劑,表面活性劑,。產品有效期:在2-30°C的環(huán)境中保存,,有效期12個月。附件:注冊產品標準,,產品說明書,。
產品適用范圍 該產品用于Dimension臨床生化系統(tǒng),,對 Na+、K+,、CI- 檢測法的準確度和精確度進行驗證,。
注冊代理 西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2009.10.26
有效期截止日 2013.10.25
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產廠地址(中文) 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
生產場所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 外部確證液試劑盒
產品名稱(英文) MultiPLY Integrated Multisensor IMT External Verifiers Kit
規(guī)格型號 S570:水平1:1×100mL;水平2:1×100 mL
產品標準 YZB/USA 1554-2009