注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402415號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 水平1：鈉離子 (Na+) 120mmol/L,，鉀離子 (K+) 2mmol/L，氯離子 (Cl-) 95mmol/L,TCO220mmol/L；水平2：鈉離子 (Na+) 160mmol/L,，鉀離子(K+) 6mmol/L,，氯離子 (Cl-) 128mmol/L,TCO230mmol/L,；防腐劑,，表面活性劑,。產(chǎn)品有效期：在2-30°C的環(huán)境中保存,，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于Dimension臨床生化系統(tǒng)，對 Na+,、K+,、CI- 檢測法的準(zhǔn)確度和精確度進行驗證。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.10.26
有效期截止日 2013.10.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
生產(chǎn)場所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 外部確證液試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） MultiPLY Integrated Multisensor IMT External Verifiers Kit
規(guī)格型號 S570：水平1：1×100mL,；水平2：1×100 mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1554-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 水平1：鈉離子 (Na+) 120mmol/L,，鉀離子 (K+) 2mmol/L，氯離子 (Cl-) 95mmol/L,TCO220mmol/L；水平2：鈉離子 (Na+) 160mmol/L,，鉀離子(K+) 6mmol/L,，氯離子 (Cl-) 128mmol/L,TCO230mmol/L,；防腐劑,，表面活性劑,。產(chǎn)品有效期：在2-30°C的環(huán)境中保存,，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于Dimension臨床生化系統(tǒng)，對 Na+,、K+,、CI- 檢測法的準(zhǔn)確度和精確度進行驗證。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.10.26
有效期截止日 2013.10.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
生產(chǎn)場所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 外部確證液試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） MultiPLY Integrated Multisensor IMT External Verifiers Kit
規(guī)格型號 S570：水平1：1×100mL,；水平2：1×100 mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1554-2009
