注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400437號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1:緩沖液/表面活性劑：檸檬酸,；硫脲；表面活性劑。R2:抗壞血酸/FerroZine試劑：抗壞血酸鈉,；FerroZine,；防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期15個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于定量檢測(cè)人血清,、血漿中的鐵濃度。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.03.03
有效期截止日 2013.03.02
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,，Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim,，Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 鐵檢測(cè)試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） Fe
規(guī)格型號(hào) R1：6x 64mL R2：6x 16 mL；R1：6x 258mL R2：6x 68 mL,；R1：4x 641mL R2：4x 278 mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0935-2003
附件