注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402758號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】R1：N-甲基谷氨酸、乳酸鋰等，R2：NAD,、穩(wěn)定劑,、防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期16個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測(cè)定人血清、血漿中的乳酸脫氫酶含量,。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.09.12
有效期截止日 2012.09.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 乳酸脫氫酶診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） LDH
規(guī)格型號(hào) R1:6×66ml,R2:6×16ml; R1:6×100ml,R2:6×24ml; R1:6×250ml,R2:6×63ml.
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0844-2003