注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402038號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】R1：抗T4單克隆抗體緩沖液,、穩(wěn)定劑和疊氮鈉,；R2：熒光素標(biāo)記的T4衍生物緩沖液,，穩(wěn)定劑和疊氮鈉。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期24個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定人血清和血漿中的甲狀腺素濃度,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準日期 2008.07.11
有效期截止日 2012.07.10
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 甲狀腺素診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Total T4
規(guī)格型號 275 tests
產(chǎn)品標(biāo)準 YZB/GEM 4127-2008