注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401982號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】R1：咪唑,、N-乙酰半胱氨酸、EDTA,、AMP,、二腺苷五磷酸、NADP+,、Mg2+,、D-葡萄糖、防腐劑,、穩(wěn)定劑,。R2：EDTA、己糖激酶,、G-6-PDH,、ADP、磷酸肌酸,、N-甲基二乙醇胺,、防腐劑、穩(wěn)定劑,、表面活性劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃，有效期15個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測(cè)定人血清和血漿中的肌酸激酶活性,。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.07.09
有效期截止日 2012.07.08
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Creatine Kinase
規(guī)格型號(hào) 200 tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4077-2008