注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401966號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒主要組成：CRE-L酶液①：肌酸脒基水解酶,、肌氨酸氧化酶、過(guò)氧化氫酶,、TOPS,、丙烷磺酸緩沖液；CRE-L酶液②：肌酐酰胺水解酶,、4-氨基安替匹林 ,、過(guò)氧化物酶、疊氮化鈉,、丙烷磺酸緩沖液,。產(chǎn)品有效期：保存于 2-10℃，有效期：1年,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于定量檢測(cè)血清,、血漿或尿中的肌酐濃度,。
注冊(cè)代理 上海達(dá)伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.07.10
有效期截止日 2012.07.09
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
生產(chǎn)廠地址（中文） 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生產(chǎn)場(chǎng)所 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酐檢測(cè)試劑盒(酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） Pureauto S CRE-L
規(guī)格型號(hào) CRE-L酶液①200mL×2，400mL×2,；CRE-L酶液②100mL×2,，200mL×2
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4118-2008