注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400447號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：為含有馬血清的凍干質(zhì)控血清,，馬血清中含有C-肽(合成)和胰島素(人源,、重組體，來源于酵母),。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存8個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于羅氏全自動免疫分析系統(tǒng)(Elecsys 1010/2010或MODULAR ANALYTICS E170)的C肽和胰島素檢測項目的質(zhì)量控質(zhì),。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構(gòu) 
批準日期 2008.03.03
有效期截止日 2012.03.02
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,，德國
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 多分析物質(zhì)控試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Precicontrol MultiAnalyte
規(guī)格型號 4 X 2.0 ml
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 0212-2008