注冊號 國食藥監(jiān)械（進）字2007第3400937號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成： 由試劑1和試劑2組成。試劑1：抗地高辛單克隆抗體（鼠）,、緩沖液,、防腐劑。 試劑2：微粒試劑,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒應(yīng)用于羅氏診斷全自動生化分析儀,，體外定量測定人體內(nèi)血清、血漿中地高辛的濃度,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準日期 2007.05.28
有效期截止日 2011.05.27
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 德國羅氏診斷有限公司
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德國
生產(chǎn)場所 9115 Hague Road, Indianapolis, IN 46250, 美國
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 地高辛診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Digoxin
規(guī)格型號 250 tests
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 0037－2007《地高辛診斷試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成： 由試劑1和試劑2組成。試劑1：抗地高辛單克隆抗體（鼠）,、緩沖液,、防腐劑。 試劑2：微粒試劑,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒應(yīng)用于羅氏診斷全自動生化分析儀,，體外定量測定人體內(nèi)血清、血漿中地高辛的濃度,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準日期 2007.05.28
有效期截止日 2011.05.27
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 德國羅氏診斷有限公司
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德國
生產(chǎn)場所 9115 Hague Road, Indianapolis, IN 46250, 美國
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 地高辛診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Digoxin
規(guī)格型號 250 tests
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 0037－2007《地高辛診斷試劑盒》
