注冊號 國食藥監(jiān)械（進）字2007第2401120號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國 Roche Diagnostics GmbH德國羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結構及組成 由試劑1和試劑2組成,。試劑R1: 緩沖液TRIS*緩沖液,、聚乙二醇,、 乙二胺四乙酸、防腐劑。試劑 R2: 抗－白蛋白抗體抗－人白蛋白多抗（綿羊）,、TRIS緩沖液,、防腐劑。
產(chǎn)品適用范圍 此試劑盒應用于在羅氏全自動臨床生化分析儀中用免疫比濁體外定量測定人尿液,，血清,，血漿和腦脊液中（白蛋白在腦脊液/血清中的比率）的白蛋白。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務機構 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準日期 2007.05.31
有效期截止日 2011.05.30
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,，德國
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,，德國
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 白蛋白診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Tina-quantAlbumin
規(guī)格型號 試劑R1:6x20 ml 試劑R2: 6x5 ml；
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 0347-2007白蛋白診斷試劑盒
附件