注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2007第2401120號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國 Roche Diagnostics GmbH德國羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由試劑1和試劑2組成。試劑R1: 緩沖液TRIS*緩沖液,、聚乙二醇,、 乙二胺四乙酸、防腐劑,。試劑 R2: 抗－白蛋白抗體抗－人白蛋白多抗（綿羊）,、TRIS緩沖液、防腐劑。
產(chǎn)品適用范圍 此試劑盒應(yīng)用于在羅氏全自動(dòng)臨床生化分析儀中用免疫比濁體外定量測(cè)定人尿液,，血清,，血漿和腦脊液中（白蛋白在腦脊液/血清中的比率）的白蛋白。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.05.31
有效期截止日 2011.05.30
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,，德國
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,，德國
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 白蛋白診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Tina-quantAlbumin
規(guī)格型號(hào) 試劑R1:6x20 ml 試劑R2: 6x5 ml；
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0347-2007白蛋白診斷試劑盒
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