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國家食藥監(jiān)總局近日發(fā)布一則抽檢通報(bào),,共有181批次中藥材及飲片存在染色,、增重和摻假現(xiàn)象,,其中千金藥業(yè)(600479,,SH),、云南白藥等知名藥企上榜,長期困擾中藥飲片行業(yè)發(fā)展的加工亂象也再度被折射出來,。
1月17日晚間,,千金藥業(yè)發(fā)布公告稱,通告出來后,,湖南省食藥監(jiān)局和株洲市食藥監(jiān)局對千金藥業(yè)進(jìn)行了行政處罰,,沒收紅花1.157Kg和違法所得2.86萬元,并罰款5.73萬元,。
千金藥業(yè)證券事務(wù)部相關(guān)人士接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者電話采訪時(shí)表示,,公司沒有直接種植紅花,主要靠從外采購,,該批次出現(xiàn)染色問題主要是該藥材在公司采購時(shí)已有染色問題,,而公司采購后未對該產(chǎn)品進(jìn)行染色劑檢測,“紅花飲片主要是在零售渠道銷售,,去年銷售收入為10萬元,,對公司生產(chǎn)經(jīng)營無重大影響?!?/p>
千金藥業(yè)被罰5.7萬
1月13日,,食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于中藥材及飲片轉(zhuǎn)型抽檢結(jié)果的通告》顯示,共有181批次中藥材及飲片存在染色,、增重和摻假現(xiàn)象,,其中包括株洲千金藥業(yè)股份有限公司子公司湖南千金藥材有限公司生產(chǎn)的紅花、云南白藥集團(tuán)股份有限公司中藥飲片分公司生產(chǎn)的黃連,。
通告稱,,目前食藥監(jiān)部門對問題中藥材及飲片已采取防控措施,并對相關(guān)企業(yè)和單位立案進(jìn)行了查處,。
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到,,千金藥業(yè)成為首個(gè)回應(yīng)食藥監(jiān)總局點(diǎn)名的企業(yè)。其在公告中稱,,目前湖南省食藥監(jiān)局和株洲市食藥監(jiān)局已進(jìn)行核實(shí)處理,,并處紅花貨值金額兩倍罰款57384元。
針對出現(xiàn)的問題,,千金藥業(yè)迅速采取整改措施,,一是立即召回該批號在銷產(chǎn)品,二是召開事故分析會(huì),,停產(chǎn)整頓三天,,三是對在庫和之后采購的紅花增加染色劑檢測項(xiàng)目,嚴(yán)格控制進(jìn)貨質(zhì)量,,杜絕此類事故,。
“我們公司沒有種植紅花,,所以一般是找經(jīng)銷商或到種植產(chǎn)地去采購?!鼻Ы鹚帢I(yè)相關(guān)人士告訴記者,,由于采購源頭已經(jīng)對紅花進(jìn)行染色,公司在采購時(shí)沒有進(jìn)行檢測,,造成出現(xiàn)上述情況,。
據(jù)了解,千金藥材為千金藥業(yè)全資子公司,,主營業(yè)務(wù)包括中藥材購銷,、中藥飲片的生產(chǎn)、銷售,。公告顯示,,千金藥材2016年度紅花(袋裝飲片)銷售收入為10萬元,,占公司去年合并收入的0.0035%,。
該人士對記者強(qiáng)調(diào),目前公司生產(chǎn)經(jīng)營一切正常,,該事件對公司無重大影響,。
中藥飲片摻假仍存在
“中藥飲片加工過程中的摻假問題存在時(shí)間太長,雖然近兩年有所改善,,但一時(shí)半會(huì)不可能全面清理,。”卓創(chuàng)資訊醫(yī)藥行業(yè)分析師張斌對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者坦言,,隨著國家升級GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)和GSP(藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),,很多散戶、作坊和小企業(yè)根本達(dá)不到要求,,中藥材加工環(huán)節(jié)的不規(guī)范程度有所改善,,但仍有一些地方存在非法加工的情況。
記者了解到,,中藥飲片的加工需要經(jīng)過原藥材準(zhǔn)備,、挑選整理、浸潤漂洗,、生片切制,、烘干、炮炙加工,、包裝等流程,,非法加工主要指存在無生產(chǎn)資質(zhì)廠家非法生產(chǎn)和分裝中藥飲片、人為染色增重,、采用硫磺熏蒸加工飲片以及摻雜銷售等問題,。
對此,,張斌坦言,中藥飲片行業(yè)的傳統(tǒng)模式就是貼牌代加工,,有些企業(yè)對長期合作的產(chǎn)品檢驗(yàn)也不會(huì)特別嚴(yán)格,,再加上新版藥典出來后對中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有所提高,而一些企業(yè)還在使用原來的檢驗(yàn)檢測方式,,沒有同步,,就會(huì)出現(xiàn)問題。
他向記者提供的數(shù)據(jù)顯示,,2016年中藥飲片行業(yè)1~9月份利潤總額94.63億元,,同比增長10.45%。
另根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),,2014年規(guī)模以上中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)有935家,,平均每家總資產(chǎn)為1.13億元,銷售收入為1.7億元,,利潤總額約為1200萬元,。
“行業(yè)增速在15%~20%左右?!睆埍蟊硎?,中醫(yī)藥法已明令禁止以上存在于中藥材加工環(huán)節(jié)的不規(guī)范行為,業(yè)內(nèi)人士也在極力配合,,但要結(jié)束亂象,、形成業(yè)內(nèi)共識(shí)的局面還需要一段時(shí)間。