注冊號 國食藥監(jiān)械（進）字2007第2400760號
生產廠商名稱（中文） 西班牙博士泰公司
產品性能結構及組成 試劑A：對氨基苯磺酸, 鹽酸,。 試劑B：亞硝酸鈉,。
產品適用范圍 試劑適用于臨床體外診斷直接膽紅素濃度。
注冊代理 重慶圣利安醫(yī)療設備有限公司
售后服務機構 重慶圣利安醫(yī)療設備有限公司
批準日期 2007.04.29
有效期截止日 2011.04.28
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） 
生產廠地址（中文） 西班牙巴塞羅那08030 Costa Brava街30號
生產場所 西班牙巴塞羅那08030 Costa Brava街30號
生產國（中文） 西班牙
產品名稱（中文） 直接膽紅素檢測試劑盒
產品名稱（英文） BILIRUBIN (DIRECT)
規(guī)格型號 11511 R1 4X40mL,R2 4X10mL;11545 R1 2X400mL,R2 2X100mL;12511 R1 5X40mL,R2 5X10mL;91111 R1 5X80mL,R2 5X20mL;91711 R1 6X60mL,R2 6X15mL.
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/SPA 2604-2006 《直接膽紅素檢測試劑盒》