注冊號 國食藥監(jiān)械（進）字2007第3400817號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Bayer HealthCare LLC
產(chǎn)品性能結構及組成 試劑盒組成：ReadyPack主試劑包,，含ADVIA Centaur超敏TnI二元標記試劑、固相試劑和輔助試劑,；ADVIA Centaur 超敏TnI主標準曲線卡,；凍干的低水平校準液UL；凍干的高水平校準液UL,；校準液條形碼,；校準液UL分配值卡。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于ADVIA Centaur分析系統(tǒng)對血清,、肝素或EDTA血漿中的心肌鈣蛋白I（cTnI）進行測定,。
注冊代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務機構 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準日期 2007.05.22
有效期截止日 2011.05.21
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 超敏肌鈣蛋白I試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） TnI-Ultra
規(guī)格型號 02790309：500個測試；02789602：100個測試
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2629-2006 《超敏肌鈣蛋白I試劑盒》