注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第2400723號(更)
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 試劑：乙酸緩沖液、溴甲酚綠、表面活性劑,。
產品適用范圍 試劑適用于臨床體外診斷白蛋白（ALB）濃度。
注冊代理 重慶圣利安醫(yī)療設備有限公司
售后服務機構 重慶圣利安醫(yī)療設備有限公司
批準日期 2007.04.28
有效期截止日 2011.04.28
備注 生產者名稱由“西班牙 博士泰公司”變更為“Biosystems S.A.”,。生產者地址,、生產場所地址由“西班牙巴塞羅那08030 Costa Brava街30號”變更為“CostaBrava 30,08030 Barcelona,Spain”,。 注冊證號由“國食藥監(jiān)械(進)字2007第2400723號”變更為 "國食藥監(jiān)械(進)字2007第2400723號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.11.27
生產廠商名稱（英文） Biosystems S.A.
生產廠地址（中文） Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain
生產場所 Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain
生產國（中文） 西班牙
產品名稱（中文） 白蛋白檢測試劑盒
產品名稱（英文） Albumin
規(guī)格型號 11547 2X250mL,11573 1X250mL,12547 5X50mL, 91147 6X100mL,91747 8X70mL
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/SPA 2590-2006 《白蛋白檢測試劑盒》