注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2400726號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 西班牙博士泰公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑A： MES,，硫氰酸鈉,，氯化鈣，CNP-G3,，氯化鈉等
產(chǎn)品適用范圍 試劑適用于臨床體外診斷α-淀粉酶(AMY)濃度,。
注冊(cè)代理 重慶圣利安醫(yī)療設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 重慶圣利安醫(yī)療設(shè)備有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.04.28
有效期截止日 2011.04.27
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 西班牙巴塞羅那08030 Costa Brava街30號(hào)
生產(chǎn)場(chǎng)所 西班牙巴塞羅那08030 Costa Brava街30號(hào)
生產(chǎn)國(guó)（中文） 西班牙
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） α-淀粉酶檢測(cè)試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） α-AMYLASE-DIRECT
規(guī)格型號(hào) 11583 5X5mL,11550 6X25mL,12550 5X20mL,91198 6X100mL,91798 8X70mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SPA 2600-2006 α-淀粉酶檢測(cè)試劑盒