注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2403251號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑的組成：試劑1：Good＇s 緩沖液 ；氯化鈉 ；氯化鎂 ,；α-葡萄糖苷酶。試劑2：Good＇s 緩沖液 ,；EPS－G7 。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清或血漿,尿液中α-淀粉酶的催化活力。
注冊(cè)代理 上海鑫諾賽醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2009.11.24
備注 注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2403251號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2403251號(hào)(更)”，售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司”變更為“德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司”,，原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2007.03.31
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） α-淀粉酶液體試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） α-Amylase CC FS
規(guī)格型號(hào) 見附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2070-2005《α-淀粉酶液體試劑盒(EPS-G7法)》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑的組成：試劑1：Good＇s 緩沖液 ；氯化鈉 ；氯化鎂 ,；α-葡萄糖苷酶。試劑2：Good＇s 緩沖液 ,；EPS－G7 。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清或血漿,尿液中α-淀粉酶的催化活力。
注冊(cè)代理 上海鑫諾賽醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2009.11.24
備注 注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2403251號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2403251號(hào)(更)”，售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司”變更為“德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司”,，原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2007.03.31
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） α-淀粉酶液體試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） α-Amylase CC FS
規(guī)格型號(hào) 見附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2070-2005《α-淀粉酶液體試劑盒(EPS-G7法)》
