注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3400160號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 每套試劑包括：一瓶肌酸激酶-MB緩沖液（5ml）,，兩瓶肌酸激酶-MB試劑混合物（凍干粉,，2×
16ml）,，兩瓶肌酸激酶-MB反應(yīng)啟動試劑（凍干粉,，2×
2ml），兩個(gè)肌酸激酶試劑瓶（空瓶）,，一份試劑使用說
明書,。主要成份：磷酸肌酸 , 葡萄糖, ADP, 氧化型β
-尼克酰胺腺嘌呤二核酐酸磷酸, 己糖激酶, 葡萄糖6磷酸
脫氫酶, Anti CK-M (山羊)
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在臨床檢驗(yàn)中用于定量分析血清或血漿中的肌酸激酶-B（或稱為肌酸激酶-MB）的活性。,。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.01.17
有效期截止日 2009.01.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd. , Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場所 200 S. Kraemer Boulevard , W-104, P.O. Box 8000, Brea, CA 92822-8000
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶MB(CKMB)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Creatinine Kinase- MB Isoenzyme Reagent
規(guī)格型號 445375,、
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA2544-40-2004《肌酸激酶-MB（CKMB）試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 每套試劑包括：一瓶肌酸激酶-MB緩沖液（5ml）,，兩瓶肌酸激酶-MB試劑混合物（凍干粉,，2×
16ml）,，兩瓶肌酸激酶-MB反應(yīng)啟動試劑（凍干粉,，2×
2ml），兩個(gè)肌酸激酶試劑瓶（空瓶）,，一份試劑使用說
明書,。主要成份：磷酸肌酸 , 葡萄糖, ADP, 氧化型β
-尼克酰胺腺嘌呤二核酐酸磷酸, 己糖激酶, 葡萄糖6磷酸
脫氫酶, Anti CK-M (山羊)
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在臨床檢驗(yàn)中用于定量分析血清或血漿中的肌酸激酶-B（或稱為肌酸激酶-MB）的活性。,。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.01.17
有效期截止日 2009.01.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd. , Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場所 200 S. Kraemer Boulevard , W-104, P.O. Box 8000, Brea, CA 92822-8000
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶MB(CKMB)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Creatinine Kinase- MB Isoenzyme Reagent
規(guī)格型號 445375,、
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA2544-40-2004《肌酸激酶-MB（CKMB）試劑盒》
